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市场监管措施
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新余市监管清单
(第一批)
  、市场监管措施
序号 类别 适用范围(对象) 分级分类办法 文件依据 执行单位
1 食品药品 食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械生产经营企业、公共场所及有关单位

对发现的假劣食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械进行严厉打击和查处

1、《中华人民共和国药品管理法》2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第 360 号 )3、《药品经营许可证管理办法》 新余市食品药品监督管理局
2 食品药品 第一、二、三类医疗器械生产经营企业的监督检查、公共场所及有关单位

日常监督检查和飞行检查

《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令). 新余市食品药品监督管理局
3 食品药品 全市药品经营企业、公共场所及有关单位

监管措施:1、在江西省城乡一体药品监管平台上,不定期抽查企业药品电子监管系统运行情况;检查批发企业和零售药店药品购销存数据上传以及安装的摄像头视频图像上传情况,对不按要求开启视频监控设备的、不及时上传数据或上传数据不全的企业,督促其限期整改到位,并加大现场检查频次,对屡犯的,按不良行为在其诚信档案中予以记录。2、在中国药品电子监管平台上,检查批发企业基本药物核注核销情况,对未按规定核注核销的,督促其限期整改到位,并加大现场检查频次,对屡犯的,按不良行为在其 诚信档案中予以记录。

《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) 新余市食品药品监督管理局
4 食品药品 餐饮服务单位、公共场所及有关单位

餐饮服务单位食品安全飞行检查

《国家食品药品监督管理总局关于印发餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法的通知》(国食药监食〔2012〕197号) 市食品药品监管局
5 食品药品 餐饮服务单位、公共场所及有关单位

食品安全事故处置

《中华人民共和国食品安全法》 市食品药品监管局
6 食品药品 取得餐饮服务许可证的餐饮服务单位,包括餐馆、快餐店、小吃店、饮品店、食堂、集体用餐配送单位和中央厨房、公共场所及有关单位

监督检查频度:年度等级评定为优秀(A级)的,原则上12个月内至少检查1次;评定为良好(B级)的,原则上6个月内至少检查1次;评定为一般(C级)的,原则上4个月内至少检查1次。

《江西省餐饮服务食品安全监督量化分级管理实施方案》(赣食药监食〔2012〕14号) 市食品药品监管局
7 食品药品 餐饮服务单位、公共场所及有关单位

对餐饮服务单位和提供餐饮服务的无证无照单位进行监督检查和查处

1.《中华人民共和国食品安全法》 2.《餐饮服务食品安全监督管理办法》(卫生部令第71号) 市食品药品监管局
8 食品药品 药品生产企业、公共场所及有关单位

药品生产企业的监督检查

《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号) 市食品药品监管局
9 食品药品 特殊药品生产经营使用单位、公共场所及有关单位

对麻醉药品、精神类药品以及其他特殊药品(含中药材)的监督检查

1.《麻醉药品和精神类药品管理条例》(国务院令442号)2.《放射性药品管理办法》(国务院令25号)3号) 市食品药品监管局
10 食品药品 对公民、法人和其他组织(下称相对人)是否依法从事保健食品和化妆品生产经营等行为进行监督、公共场所及有关单位

日常监督检查

1.《中华人民共和国食品安全法》2.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令503号)3.《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号) 市食品药品监管局
11 食品药品 疫苗在储存、运输、供应、销售使用单位、公共场所及有关单位

疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用环节的质量进行监督检查

《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令434号) 市食品药品监管局
12 食品药品 生物制品生产经营使用单位、公共场所及有关单位

监督生物制品的销毁

《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理局令第11号) 市食品药品监管局
13 食品药品 重点食品药品生产经营企业、公共场所及有关单位

食品药品安全信息化监管,重点检查监督检查企业定期上传食品药品安全数据情况,核实数据真实性和完整性,开展问题食品药品追溯。

《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) 市食品药品监管局
14 食品药品 全市药品零售企业、公共场所及有关单位

监督检查方式:1、日常检查。对新设立企业领取药品经营许可证时后,1年内检查不少于1次。2、专项检查。根据国家专项治理政策和上级统一部署,对企业在一段时期内有重点的进行专项检查。

1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第 45 号) 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第 360 号 ) 市食品药品监管局
15 食品药品 自然人及全市药品零售企业、公共场所及有关单位

根据新余市人口密度、经济发展水平设置A、B、C三类区域,在A类区域申请新开办或变更经营地址的,必须达到三级药店标准。在A、B类区域申请新开办或变更经营地址的,其选址与原有零售药店间距不少于200米,在C类区域(乡镇)申请新开办药店或变更经营地址的,其选址与原有药品零售企业间距不少于150米。

1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号) 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第 360 号) 市食品药品监管局
16 食品药品 医疗器械生产经营企业的监督检查、公共场所及有关单位

日常监督检查和例行检查

1.《医疗器械监督管理条例》(国务院第276号令) 2.《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 市食品药品监管局
17 粮食 对粮食经营者从事粮食收购、储存、运输活动和政策性用粮的购销活动,以及执行国家粮食流通统计制度的情况进行监督检查.。、公共场所及有关单位

根据国家要求对粮食收购资格进行核查。进入粮食经营者经营场所检查粮食的库存量和收购、储存活动中的粮食质量以及原粮卫生;检查粮食仓储设施、设备是否符合国家技术规范;查阅粮食经营者有关资料、凭证;向有关单位和人员调查了解相关情况。

《粮食流通管理条例》、 《粮食流通监督检查暂行办法》 新余市粮食局
18 血液及其制品 辖区内从事血液的采集和供应、原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产经营活动的单位和个人、公共场所及有关单位

1.对辖区内血站进行监督管理; 2.对辖区内单采血浆站、供血浆者、原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产经营单位进行监督管理; 3.监督管理献血工作;

《中华人民共和国献血法》(主席令第93号)、《血液制品管理条例》(国务院令第208号)、《血站管理办法》(卫生部令第44号)、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号) 市卫生局
19 消毒产品 辖区内医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产经营活动的单位和个人,以及其他需要消毒的场所和物品、公共场所及有关单位

1.对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查; 2.对消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况进行监督检查; 3.对消毒产品的卫生质量进行监督检查; 4.对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查;

《中华人民共和国传染病防治法》(主席令第17号)、《消毒管理办法》(卫生部令第27号) 市卫生局
20 生活饮用水;涉水产品 辖区内集中式供水单位、二次供水单位、管道分质供水和涉及饮用水卫生安全的产品、公共场所及有关单位

1.对新建、改建、扩建集中式供水工程项目进行预防性卫生监督; 2.对已投入使用的供水单位所提供的生活饮用水及涉水产品进行经常性卫生监督;

《中华人民共和国传染病防治法》(主席令第17号)、《生活饮用水卫生监督管理办法》(建设部、卫生部令第53号) 市卫生局
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